"Дорзаглиатин" – или почему диабет 2 типа больше не страшен
Кому может помочь?
Дорзаглиатин: «перезапуск» сахарного сенсора. Как работает и чего ждать
Описание: коротко о механизме, статусе в Китае, что показали исследования и кому это может быть полезно.
Дорзаглиатин — первый в мире одобренный активатор глюкокиназы (GKA). Он восстанавливает чувствительность «глюкозного сенсора» в поджелудочной железе и печени, помогая организму реагировать на сахар более физиологично. Эффект зависит от уровня глюкозы, поэтому риск гипогликемии ниже, чем у препаратов с «жёстным» действием.
30 сентября 2022 года препарат получил регистрацию в Китае (NMPA) как для монотерапии, так и в комбинации с метформином — это первый одобренный в мире GKA-препарат.
Что показали исследования? В программах III фазы (SEED — у пациентов без предлечения и DAWN — добавление к метформину) дорзаглиатин статистически значимо снижал HbA1c и постпрандиальную глюкозу по сравнению с плацебо; профиль безопасности был сопоставим с контролем. Метанализ клинических испытаний также подтвердил эффективность и приемлемую переносимость.
Отдельный интерес — ранний диабет 2-го типа. В наблюдениях у части пациентов, начавших терапию на ранней стадии, удавалось достигать и удерживать нормогликемию («ремиссию») после окончания курса. Это не «излечение», но важный сигнал о потенциале восстановления регуляции глюкозы у ранних пациентов. Решение всегда индивидуально и только с врачом.
Кому это может подойти? Взрослым с сахарным диабетом 2-го типа, особенно тем, кому требуется улучшить постпрандиальный контроль или кому противопоказаны иные схемы — но назначение всегда делает эндокринолог с учётом сопутствующих болезней и уже принимаемых средств.
Помним: самолечения не бывает. Обсудите варианты с лечащим врачом. По вопросам доступа и логистики препаратов — партнёр MedPutnik подскажет организационные детали.
к другим новостям –
Источники: Hua Medicine / NMPA; фаза III SEED/DAWN; мета-анализ по безопасности/эффективности.
Hua Medicine — пресс-релиз об одобрении дорзаглиатина (NMPA, 2022):
https://www.huamedicine.com/en/news/20220930
ClinicalTrials.gov — SEED trial (NCT03173391):
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03173391
ClinicalTrials.gov — DAWN trial (NCT03141073):
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03141073
Yang CY et al. Dorzeagliatin as a novel glucokinase activator for type 2 diabetes: results from phase 3 trials. Diabetes Obes Metab. 2023.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37162305/
Wang L et al. Safety and efficacy of dorzagliatin in type 2 diabetes: meta-analysis. Front Endocrinol. 2022.
Описание: коротко о механизме, статусе в Китае, что показали исследования и кому это может быть полезно.
Дорзаглиатин — первый в мире одобренный активатор глюкокиназы (GKA). Он восстанавливает чувствительность «глюкозного сенсора» в поджелудочной железе и печени, помогая организму реагировать на сахар более физиологично. Эффект зависит от уровня глюкозы, поэтому риск гипогликемии ниже, чем у препаратов с «жёстным» действием.
30 сентября 2022 года препарат получил регистрацию в Китае (NMPA) как для монотерапии, так и в комбинации с метформином — это первый одобренный в мире GKA-препарат.
Что показали исследования? В программах III фазы (SEED — у пациентов без предлечения и DAWN — добавление к метформину) дорзаглиатин статистически значимо снижал HbA1c и постпрандиальную глюкозу по сравнению с плацебо; профиль безопасности был сопоставим с контролем. Метанализ клинических испытаний также подтвердил эффективность и приемлемую переносимость.
Отдельный интерес — ранний диабет 2-го типа. В наблюдениях у части пациентов, начавших терапию на ранней стадии, удавалось достигать и удерживать нормогликемию («ремиссию») после окончания курса. Это не «излечение», но важный сигнал о потенциале восстановления регуляции глюкозы у ранних пациентов. Решение всегда индивидуально и только с врачом.
Кому это может подойти? Взрослым с сахарным диабетом 2-го типа, особенно тем, кому требуется улучшить постпрандиальный контроль или кому противопоказаны иные схемы — но назначение всегда делает эндокринолог с учётом сопутствующих болезней и уже принимаемых средств.
Помним: самолечения не бывает. Обсудите варианты с лечащим врачом. По вопросам доступа и логистики препаратов — партнёр MedPutnik подскажет организационные детали.
к другим новостям –
Источники: Hua Medicine / NMPA; фаза III SEED/DAWN; мета-анализ по безопасности/эффективности.
Hua Medicine — пресс-релиз об одобрении дорзаглиатина (NMPA, 2022):
https://www.huamedicine.com/en/news/20220930
ClinicalTrials.gov — SEED trial (NCT03173391):
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03173391
ClinicalTrials.gov — DAWN trial (NCT03141073):
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03141073
Yang CY et al. Dorzeagliatin as a novel glucokinase activator for type 2 diabetes: results from phase 3 trials. Diabetes Obes Metab. 2023.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37162305/
Wang L et al. Safety and efficacy of dorzagliatin in type 2 diabetes: meta-analysis. Front Endocrinol. 2022.